全国药品不良反应监测网络，***药品不良反应监测系统网址

药品不良反应监测网络：守护公众用药安全

随着医疗技术的不断进步，药品已成为治疗疾病的重要手段。药品不良反应（AdverseDrugReactions,ADRs）也成为了公众关注的焦点。为了保障公众用药安全，我国建立了全国药品不良反应监测网络，并通过***药品不良反应监测系统（以下简称“监测系统”）进行药品不良反应的监测、报告和管理。

1.药品不良反应报告与管理

药品不良反应报告与管理是监测系统的重要组成部分。根据规定，药品上市许可持有人、药品经营企业、医疗机构需通过监测系统报告所发现的药品不良反应。***鼓励公民、法人和其他组织积极报告药品不良反应，共同维护用药安全。

持有人报告

药品上市许可持有人（即药品生产企业）负责收集、整理和报告其产品的不良反应信息。通过监测系统，持有人可以实时上传、查询和统计药品不良反应报告，以便及时了解产品的安全性状况。

医疗机构/经营企业报告

医疗机构和药品经营企业是药品不良反应报告的另一重要来源。通过监测系统，医疗机构可以上报患者在使用药品过程中出现的不良反应，药品经营企业则可以上报药品流通环节中出现的不良反应。

2.监测机构管理

监测机构在药品不良反应监测网络中发挥着关键作用。监测机构负责对药品不良反应报告进行收集、审核、分析，并定期发布药品不良反应监测报告。监测机构还需对医疗机构、药品经营企业和药品上市许可持有人进行技术指导和培训。

3.医疗器械不良事件报告

除了药品不良反应，医疗器械不良事件也是监测系统关注的重点。监测系统对医疗器械不良事件的报告、分析和处理提供了便利，有助于提高医疗器械的安全性。

4.药品不良反应监测系统升级

为提升系统整体性能，提供更加稳定、便捷的不良反应上报功能，***药品不良反应监测中心对监测系统进行了升级。此次升级包括优化系统界面、提高数据传输速度、增强数据安全保障等方面，旨在为用户提供更好的使用体验。

5.药品不良反应监测数据

2023年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重药品不良反应/事件报告83.3万份，占同期报告总数的34.5%。严重药品不良反应/事件报告37.8万份，占同期报告总数的15.6%。这些数据反映了我国药品不良反应监测工作的成果，同时也提醒我们药品安全性问题不容忽视。

6.预警管理功能平台

为及时处置可能与药品质量相关的聚集性不良事件，***药品不良反应监测中心开发了预警管理功能平台。该平台每日定时扫描全国药品不良反应监测系统数据，对异常情况发出预警，以便相关部门及时采取措施，保障公众用药安全。

7.***药品不良反应监测年度报告

***药品不良反应监测中心每年发布《***药品不良反应监测年度报告》，对全国药品不良反应监测情况进行和分析。报告内容涵盖药品不良反应监测网络建设、监测数据、风险预警、监管措施等方面，为公众提供了全面、客观的药品安全性信息。

全国药品不良反应监测网络和***药品不良反应监测系统为保障公众用药安全提供了有力支持。通过不断优化监测体系、加强风险预警、完善监管措施，我国药品不良反应监测工作将更加完善，为公众提供更加安全、可靠的用药环境。