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实验室要求,二级微生物实验室要求

2025-02-15 14:01:01 投资攻略

实验室选址与生物安全

二级微生物实验室虽无特殊选址要求,但需从生物安全角度考虑,确保实验室远离生活区。

1.选址原则

尽量远离生活区,减少对周边居民的影响。

选择通风良好、排水设施完善的区域。

避免位于易受洪水、地震等自然灾害影响的地区。

主实验室技术参数

主实验室需达到8级洁净度,控制尘粒数,确保实验环境的洁净。

1.洁净度要求

洁净度达到8级,即大于等于0.5μm的尘粒数大于352000粒/m³(352粒/L)到小于等于352000粒/m³(3520粒/L)。

实验室内不得有明显的尘埃、细菌等污染物。

实验室备案与评估

实验室备案前,需进行生物安全防护水平、实验室布局、安全管理体系等方面的自我评估。

1.备案前准备

实验室设立单位对实验室生物安全防护水平进行评估。

评估实验室布局的合理性。

检查安全管理体系文件内容的完整性与规范性。

评估实验室拟从事的动物病原微生物实验活动的生物安全风险。

通风空调系统

实验室需安装***的通风空调系统,控制气流方向和压强梯度,确保实验室空气质量。

1.通风空调系统要求

***的通风空调系统,控制实验室气流方向和压强梯度。

室内空气通过排风管道经高效过滤排出,不得从实验室的其他部位或缝隙排向室外。

SL-2实验室标准

按照SL-2标准建造的实验室称为基础生物实验室,无需与一般区域隔离,人员需经生物专业训练。

1.SL-2实验室特点

无需与一般区域隔离,但需符合生物安全要求。

实验室人员需接受生物专业训练。

严格遵循微生物操作、特殊操作、安全设备、实验室设施等要求。

实验室布局与设施

实验室布局需考虑洁净区与非洁净区的划分,人流和物流的分离,以防止交叉传染。

1.实验室布局

包括1个2主实验室、1个一更缓冲间、1个二更缓冲间、1个洗涤室。

洁净区主要体现在微生物实验区的平面布置和维护结构方面。

非洁净区主要体现在空调净化系统方面。

实验室设计与规范

微生物实验室的设计与规范要求严格,需依据《实验室生物安全通用要求》进行。

1.设计与规范

依据《实验室生物安全通用要求》(G19489—2004)进行设计和建设。

需依托甲方提供的场所面积大小进行设计。

首先必备的区域是微生物实验区。

二级微生物实验室的建设与运营,需从选址、技术参数、备案评估、通风空调、实验室布局、设计与规范等多个方面进行严格把控,以确保实验活动的安全和顺利进行。