安乃近说明书，安乃近说明书修订要求

安乃近作为常用的退热、镇痛药物，其说明书修订工作对于保障用药安全具有重要意义。以下是对安乃近说明书修订要求的相关内容详细解析。

安乃近的基本信息

安乃近（MetamizoleSodium）是一种常用的退热、镇痛药物，主要成分是安乃近。其化学名称为[(1,5-二甲基-2-苯基-3-2,3-二氢-1H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸钠盐。

安乃近的适应症与用法用量

安乃近主要用于发热、疼痛等症状的缓解。一般情况下，成人一次服用1片（含安乃近0.3g，氨基比林0.2g），儿童剂量根据年龄和体重调整。需在医师指导下使用，避免超量服用。

安乃近的注意事项

1.交叉过敏反应：安乃近与阿司匹林存在交叉过敏反应，使用前需注意。

2.首选用药问题：安乃近一般不作首选用药，仅在急性高热、病情急重，又无其他有效解热药可用的情况下使用。

3.血象检查：用药超过1周时应定期检查血象，以监测可能的不良反应。

4.严重不良反应：安乃近可能引起血液系统严重不良反应，如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等，还可能引起严重过敏反应，如重症药疹、过敏性休克等。

安乃近的药物相互作用与药理作用

1.药物相互作用：安乃近的药物相互作用尚不明确，建议在使用前咨询医师。2.药理作用：安乃近为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物，易溶于水，具有解热、镇痛作用，作用较氨基比林快而强。

安乃近的贮藏与孕妇哺乳期妇女使用

1.贮藏：安乃近应遮光、密封保存。2.孕妇及哺乳期妇女：孕妇及哺乳期妇女不宜应用安乃近，特别是孕妇应慎用。

说明书修订要求

1.警示语增加：警示语中增加了安乃近可能引起血液系统严重不良反应的描述，包括粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等，以及可能引起的严重过敏反应，如重症药疹、过敏性休克等。2.生产企业要求：所有安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照说明书修订要求进行修订。

通过以上对安乃近说明书修订要求的详细解析，希望能够帮助更多患者了解安乃近的正确使用方法和潜在风险，确保用药安全。