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医用电源,医疗电源认证标准

2025-03-06 13:52:02 投资攻略

随着医疗科技的不断发展,医用电源的安全性和稳定性越来越受到重视。小编将围绕医用电源认证标准展开,详细解析相关内容,帮助读者深入了解医用电源认证的重要性。

1.医用电气设备定义

医用电气设备的定义来自于IEC60601的标准定义,作为电气设备,它是有源的,与某一指定的供电网有不多于一个的连接,这个连接可以是电源线或者电网内部供电的模式,比如用电磁供。

2.医用电源认证标准

新版国标G9706.1-2020已于正式实施,更新后的2020版相较于之前的2007版,不仅包含了医疗器械成品的传统试验和测量要求,还新增了风险管理、可用性以及可编程医用电气系统(E)等要求。

3.医用电源安全要求

医用电源是高温、高压、噪声、漏电流、火灾等风险和危险的主要来源。在选择和购买医疗电源时,必须考虑相关的风险,并从有信誉、能提供符合相关规范标准的证明文件的厂家那里购买,以确保使用的安全性。

4.医用电源输出电压范围

单输出和双输出设备提供3.3VDC至±15VDC的输出电压范围,以满足不同医疗设备的电源需求。

5.国际标准与认证

关于世界各国电源适配器的认证和认证标志,有些客户可能对电源适配器标准不是特别清楚。这里我们介绍几个常见的国际标准,如EN60335.1、IEC60335.1、J61558、J60335、IEC62321-2008、IEC601558.1、IEC60065等。

6.电源适配器核心部件

电源适配器的核心部件主要有变压器、C板、光耦、外壳等。这些部件的性能直接影响电源适配器的安全性和稳定性。

7.医用电源认证标志

世界各国对电源适配器的认证和认证标志有所不同,常见的有CE、FCC、CCC、CQC等。这些认证标志代表着产品符合相应***的安全标准。

8.YY/T9706.112-2021标准

YY/T9706.112-2021规定了预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求,为医用电源的安全使用提供了重要依据。

9.电池要求

新标9706.1是修改采用了IEC60601-1:2012(3.1版本),其中对电池的要求更加具体明确,并与IEC60601-1:2012保持了基本一致,差异是电池相关标准引用的本地化。

医用电源认证标准对确保医疗设备的安全性具有重要意义。了解和掌握这些标准,有助于提高医用电源的安全性和可靠性,为患者提供更优质的医疗服务。