瑞德西韦两项临床试验终止，瑞德西韦药审中心临床登记

近日，瑞德西韦两项临床试验宣布终止，与此瑞德西韦药审中心临床登记工作正在进行中。这一消息引起了医药行业的广泛关注，小编将对此事件进行深入解析。

1.药监局优化审评审批试点

北京市药监局官网发布了一项公告，根据《***药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》和《北京市药品监督管理局关于开展优化创新药临床试验审评审批试点工作的通知》，药监局对药物临床试验机构提交的申请资料进行了审核。

2.IVD企业上市情况

自2022年10月康为世纪成功上市以来，长达22个月的时间里，A股市场再无一家IVD企业登陆。截至目前，A股在审的IVD企业仅剩三家。达科为终止注册，上交所、深交所针对核酸检测企业科创板、创业板扎堆上市的情况发声。

3.医药行业企业要求

根据科创板的相关规定，医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

4.药品资金流向

新诺威连续3个交易日下跌，累计跌幅1.77%，累计换手率1.85%。近5日内该股资金总体呈流出状态，低于行业平均水平，5日共流出-13682.34万元。

5.药品审评与上市

******药监局(NMA)官网公示，安斯泰来(ALMY.US)申报的氢溴酸吡西替尼片已经获批上市。吡西替尼是一款JAK抑制剂，本次获批的适应症为类风***性关节炎。恒瑞医药夫那奇珠单抗获批3项临床。

6.创新药物研发理念

创新药物倒溯开发理念不同于“从头开始”的创新药物研发策略，而是直接切入，既满足临床一期安全性初步要求，又具备临床二期有效性苗头，再结合创新药物研发技术方法，倒溯药物的有效成分和疗效。

7.科创板晚报

科创板晚报显示，金迪克下调四价流感疫苗产品价格，中圣科技科创板IO终止。海目星定增申请获得证监会同意注册批复，有研粉材“泰国产业基地建设项目”已开始正式供货，普门科技股东及董监高拟减持股份。

8.大参林定增终止

大参林发布《关于终止向特定对象发行股票事项并撤回申请文件的公告》，称董事会同意公司终止2023年度向特定对象发行股票事项并撤回申请文件。

通过以上内容的详细解析，我们可以看到，瑞德西韦临床试验的终止与药审中心临床登记工作的进行，反映了医药行业在临床试验和审评审批方面的最新动态。我们也了解到，医药行业企业在科创板上市过程中所面临的挑战和机遇。