***药典2010版,***药典2010版第二增补本
***药典2010版:质量控制的典范
随着医药科技的不断进步,我国药品质量控制标准也在不断升级。2010年版《***药典》及其第二增补本,作为我国药品质量控制的最高依据,对于保障公众药品安全起着至关重要的作用。
1.中药复方制剂的***性试验
在中医药理论指导下,中药复方制剂的组方通常基于人用经验,采用传统工艺制备。对于基于试验筛选方或非传统工艺提取制备、无人用经验支持的中药复方制剂,则需要进行两种种属重复给药***性试验。
2.《专门规定》对中药***性药味的界定
《专门规定》将中药***性药味界定为指《医疗用***性药品》中规定的品种。在2010年版《***药典》第二增补本中,对中药***性药味进行了详细的界定,以便更好地指导临床用药。
3.2020版《***药典》除名品种
2020版《***药典》除名的三个品种中,马兜铃和天仙藤未被收录的原因是存在肾***性。在上一版《***药典》中,含马兜铃酸的中草药仅收录有细辛、天仙藤和马兜铃3种,而马兜铃酸含量较高的品种已被除名。
4.《***药典》实施后的要求
自实施之日起,所有生产上市药品应当符合本版《***药典》相关技术要求。这有助于提高药品质量,保障公众用药安全。
5.历版药典、局(部)颁标准品种的收载
自《***药典》2010年版执行以来,按照《***药典》2015年版编制大纲所确定的内容,对历版药典、局(部)颁标准的品种进行了收载和修订,以确保药品质量符合最新标准。
6.常见中药材的储存与养护
在《***药典》2010年版第二增补本中,还涉及了常见中药材的储存与养护知识。这对于保障中药材的质量和疗效具有重要意义。
7.2025年版《***药典》一部医学遴选结果
***药典委公示了2025年版《***药典》一部医学遴选结果及相关医学内容增修订公示稿。通过医学遴选的共33个中药品种,这将为我国中药事业的发展提供有力支持。
《***药典》2010版及其第二增补本在药品质量控制方面发挥着重要作用。它不仅为临床用药提供了科学依据,也为药品生产、流通和监管提供了有力保障。随着医药科技的不断发展,相信《***药典》将会在保障公众用药安全方面发挥更加重要的作用。