医疗器械分为哪三类

医疗器械分为哪三类？

医疗器械是指直接或间接用于人体的一起设备，在我国主要分为以下三类：

1. 第一类医疗器械：这类器械的风险程度较低，可以通过常规管理来保证其安全有效性。例如，基础外科用刀（手术刀柄和刀片、皮片刀、柳叶刀、铲刀等）、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪等都属于第一类医疗器械。

2. 第二类医疗器械：这类器械的风险程度相对较高，需要进行更严格的管理和监管。比如水银血压计、心电图机、脉搏血氧仪、紫外线照射设备、输液泵等都属于第二类医疗器械。

3. 第三类医疗器械：这是具有较高风险的医疗器械，使用时需要采取特别措施来严格控制和管理，以保证其安全有效性。植入式心***起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析设备等都属于第三类医疗器械。

根据医疗器械的风险程度，我国将其分为第一类、第二类和第三类三个大类别，以实行相应的管理和监管措施，以确保医疗器械的安全有效性。